A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, a suspensão da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, muito usada em xaropes para tosse comercializados no Brasil.

Em nota, o órgão afirma que um parecer da Gerência de Farmacovigilância concluiu que os riscos associados à substância superam os benefícios, especialmente devido ao risco de arritmia cardíaca grave.

“Pela avaliação, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância”, diz a Anvisa. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira e já está em vigor.

O cloridrato de clobutinol é um supressor da tosse muito utilizado para o tratamento de curto prazo de tosse irritativa e não produtiva, conhecida como “tosse seca”, em que o paciente não elimina catarro ou muco. Medicamentos contendo a substância estão disponíveis desde 1961.

No entanto, devido ao risco de arritmia grave, eles têm sido retirados do mercado. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) proibiu o fármaco ainda em 2007, ano em que o laboratório Boehringer Ingelheim, que vendia um xarope com o clobutinol sob o nome comercial Silomat, retirou seu remédio do mercado.

O medicamento, porém, ainda é encontrado em formulações genéricas ou em outros xaropes vendidos com nome comercial, caso do Hytos Plus, por exemplo.

As proibições começaram a ser decretadas após estudos da Boehringer Ingelheim indicarem que a substância provoca o prolongamento do “intervalo QT” (parte do batimento cardíaco) além do normal. Esse efeito colateral, chamado de “prolongamento do QT”, é conhecido por estar associado a desmaios e a alterações do ritmo cardíaco.

O diagnóstico de alteração no ritmo dos batimentos cardíacos é a chamada arritmia cardíaca. Elas podem ficar mais rápidas, no caso das taquicardias, ou mais lentas do que deveriam, nas bradicardias. Os principais sintomas que estão associados à arritmia cardíaca:

• Fraqueza;
• Tonturas;
• Sudorese;
• Desmaios
• Confusão mental;
• Falta de ar;
• Mal-estar;
• Sensação de peso no peito.

O quadro também pode ser assintomático. As arritmias cardíacas são graves: quando não diagnosticadas e tratadas corretamente, podem provocar parada cardíaca, doenças no coração e morte súbita.